Questões de Controle Microbiológico (Farmácia)

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O controle de qualidade tem a finalidade de monitorar a qualidade dos produtos, bem como a precisão e a acurácia dos procedimentos técnicos empregados. São meios de cultura que não requerem validação, EXCETO:

  • A Ágar sangue.
  • B Ágar chocolate.
  • C MacConkey.
  • D Mueller Hinton.
  • E Mueller Hinton sangue.
As polimixinas são antimicrobianos polipeptídeos com mecanismo de ação distinto dos demais antimicrobianos. Dessa forma, a possibilidade de resistência cruzada com outros antimicrobianos é muito remota, permitindo que as polimixinas sejam ativas contra muitas espécies de bactérias multirresistentes. Sobre as polimixinas é correto afirmar:
  • A As polimixinas interagem com a molécula de polissacarídeo da membrana externa das bactérias gram-positivas, retirando cálcio e magnésio, necessários para a estabilidade da molécula de polissacarídeo. 
  • B Somente os cocos gram-positivos apresentam resistência intrínseca às polimixinas, pois a droga não consegue penetrar a parede celular das bactérias.
  • C A polimixina é um antimicrobiano da classe dos polienos, produzido por cultura de actinomicetos Streptomyces nodosus, eficaz contra bactérias gram-positivas e negativas.  
  • D As polimixinas são ativas contra uma grande variedade de bacilos gram-negativos, incluindo P. aeruginosa e Acinetobacter spp., e espécies de enterobactérias, como E. coli e Klebsiella spp. e bacilos não-fermentadores.

No que se refere à garantia de qualidade aplicada a indústrias farmacêuticas, julgue o item.

Para a realização da garantia de qualidade, não é necessário haver uma infraestrutura apropriada com espaço, equipamentos e instalações suficientes englobando procedimentos e recursos organizacionais.  

  • Certo
  • Errado

No que se refere à garantia de qualidade aplicada a indústrias farmacêuticas, julgue o item.

Mesmo com o cumprimento das BPFs, podem surgir desvios de qualidade não detectáveis durante o processo industrial, o que pode aumentar o número de reclamações de mercado para a indústria farmacêutica. 

  • Certo
  • Errado

No que se refere à garantia de qualidade aplicada a indústrias farmacêuticas, julgue o item.

O cumprimento das BPFs está relacionado com a diminuição dos riscos inerentes a qualquer etapa da produção de um medicamento, os quais não podem ser identificados após o produto acabado.

  • Certo
  • Errado