Questões de Regimento Interno da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) (Regimento Interno)

Limpar Busca
Considere hipoteticamente que um trabalhador recém-admitido estava coletando hemoderivado para posterior centrifugação. No momento da desconexão do paciente, o sistema de coleta rompeu e extravasou sangue no rosto desse trabalhador. Com base nessa situação e de acordo com a Norma Regulamentadora 32 (NR 32) da Anvisa, a conduta mais adequada é
  • A limpar com pano molhado para retirar o excesso de sangue e depois encaminhar-se ao Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional (PCMSO).
  • B descartar somente o equipamento de proteção individual.
  • C lavar o rosto no chuveiro e no lava-olho, que devem ser higienizados a cada duas semanas.
  • D lavar somente as mãos na pia e depois encaminhar-se ao PCMSO.
  • E lavar o rosto no chuveiro e no lava-olho, que devem ser higienizados semanalmente, e depois encaminhar-se ao PCMSO.

Consoante a Res. Normativa n° 338, de 2013, o chamado Plano Ambulatorial deve respeitar, entre outras, a seguinte exigência:

  • A cobertura de medicamentos registrados ou não na ANVISA, utilizados nos procedimentos diagnósticos e terapêuticos contemplados nos anexos e nos artigos da Resolução Normativa.
  • B cobertura de serviços de apoio diagnóstico, tratamentos e demais procedimentos ambulatoriais, excluídos todos os procedimentos cirúrgicos ambulatoriais solicitados pelo médico ou cirurgião dentista assistente, quando realizados em ambiente hospitalar.
  • C cobertura de hemodiálise e diálise peritoneal.
  • D cobertura de órteses e próteses ligadas aos atos cirúrgicos listados nos anexos da Resolução.
  • E cobertura de atendimentos caracterizados apenas como de urgência conforme resolução específica vigente sobre o tema.

Implementar, em conjunto com os níveis estadual, distrital e municipal, os mecanismos de inspeção sanitária para verificação do cumprimento das boas práticas de fabricação, armazenamento, distribuição, fracionamento, manipulação e dispensação na área de medicamentos, e o cumprimento de normas e padrões de interesse sanitário, respeitada a legislação pertinente são competências de determinado setor. É correto afirmar que essas são competências

  • A da Gerência de Inspeção e Certificação de Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Produtos.
  • B do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS).
  • C da Vigilância Sanitária (VISA).
  • D da Coordenação de Inspeção de Medicamentos, segundo Regimento Interno da Anvisa.
  • E da Coordenação de Controle de Qualidade.

Segundo o Regimento Interno da ANVISA, são formas organizadas de atuação no âmbito desta, além da estrutura organizacional, objeto do artigo 4º desse Regimento, entre outras:

I. Comitê.

II. Câmara Técnica.

III. Grupo de Trabalho.

IV. Câmara Regulatória.

V. Grupo de Assistência Laboratorial.

É correto o que está contido em

  • A I e IV, apenas.
  • B III, IV e V, apenas.
  • C I, II e V, apenas.
  • D I, II, III e IV, apenas.
  • E I, II e III, apenas.

Com referência à regulação sanitária estabelecida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para plantas medicinais, medicamentos alopáticos, suplementos alimentares e produtos médicos, julgue o item que se segue.

Para o registro de medicamento fitoterápico é obrigatório, entre outros documentos, a apresentação do relatório técnico contendo dados sobre segurança e eficácia desse medicamento.

  • Certo
  • Errado