Questões de Validação e Controle de Qualidade Laboratorial (Biomedicina - Análises Clínicas)

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Os gráficos abaixo demonstram exemplos de violação de algumas regras de controle, conforme o número de níveis adotados na rotina (o eixo x corresponde do dia 1 ao dia 9). Observe a aplicação das regras múltiplas para 1, 2 e 3 níveis de controle de um laboratório e marque a afirmativa correta.
Imagem relacionada à questão do Questões Estratégicas

  • A Com 1 nível de controle, nos dias 2 a 5, a regra 41S foi violada, o que caracteriza um erro aleatório.
  • B Com 2 níveis de controle, no dia 2, a regra 44S foi violada, o que caracteriza um erro sistemático.
  • C Com 3 níveis de controle, no dia 2, a regra 31s foi violada, o que caracteriza um erro sistemático.
  • D Com 1 nível de controle, no dia 9, a regra 12s foi violada, o que caracteriza um erro aleatório.
  • E Com 2 níveis de controle, no dia 7, a regra 13S foi violada, o que caracteriza um erro sistemático.

O Sistema de gestão da qualidade é uma ferramenta utilizada para gerenciar todos os itens que possam afetar a qualidade de um laboratório. Desse modo, é INCORRETO afirmar que

  • A o Procedimento Operacional Padrão (POP) é um documento do Sistema que é passível de revisão, ao passo que um registro é a evidência de determinada atividade e retrata um momento, não sendo passível de revisão.
  • B Controle Interno da Qualidade é o conjunto de procedimentos empreendidos em um laboratório clínico, em associação com o exame da amostra dos pacientes, para avaliar se o sistema está operando dentro dos limites de tolerância predefinidas, assegurando sua precisão.
  • C o Programa de Controle Externo da Qualidade (PCEQ) consta da utilização de amostras-controle de valores desconhecidos para serem dosadas pelos laboratórios clínicos e posteriormente comparadas com outros que utilizam a mesma metodologia.
  • D o Manual de Sistema de Qualidade é o principal documento desse sistema, pois apresenta toda a estrutura de funcionamento do laboratório, incluindo todos os procedimentos e suas inter-relações.
  • E o teste de proficiência tem por objetivo assegurar que os resultados laboratoriais se situem o mais próximo possível do valor real dos analitos analisados. Avalia o processo analítico, incluindo as atividades pré ou pós-analíticas dos laboratórios clínicos.

A fase pré-analítica envolve todas as etapas que precedem o ensaio laboratorial, desde a indicação e redação da solicitação do exame até o transporte e a preservação da amostra biológica. Acerca da coleta, do transporte e da preservação de amostras biológicas, assinale a alternativa correta.

  • A Para dosagens que não utilizam sangue total, recomenda-se a separação do soro e/ou plasma até 4 (quatro) horas depois de coletado o sangue total, a fim de evitar algumas possíveis interferências.
  • B A coleta de uma única amostra de hemocultura não é recomendada, pois pode não ser suficiente para detectar a bacteremia. Assim, o número mínimo de amostras deve ser de duas por episódio infeccioso.
  • C O material utilizado para identificação do coronavírus por RT-PCR pode ser aspirado de secreção de nasofaringe ou swab de nasofaringe, coletado até 10 (dez) dias do início dos sintomas.
  • D As amostras biológicas devem ser transportadas em recipiente térmico de paredes rígidas e higienizáveis na presença de material refrigerante, como gelo, gelo seco, nitrogênio líquido ou líquidos criogênicos.
  • E Independentemente do tempo decorrido até a realização do ensaio, as amostras destinadas para exames de sorologia devem ser preservadas entre 2ºC e 8°C.

Quanto ao controle de qualidade dos hemocomponentes, analise as afirmativas a seguir.
I. O controle de qualidade dos concentrados de hemácias e dos concentrados de plaquetas deve ser realizado em, pelo menos, 20% da produção. II. O controle de qualidade dos plasmas e dos crioprecipitados deve ser realizado em, pelo menos, uma unidade produzida a cada semestre. III. Uma alíquota da amostra de plasma de todos os doadores de sangue deve ser conservada durante pelo menos seis meses após a doação.
Está correto o que se afirma em

  • A I, somente.
  • B II, somente.
  • C III, somente.
  • D I e II, somente.
  • E I, II e III.

Em relação ao Sistema Nacional de Laboratórios de Saúde Pública (SISLAB), analise as afirmativas a seguir.
I. O SISLAB é constituído pelas redes nacionais de laboratórios de vigilância epidemiológica, vigilância em saúde ambiental, vigilância sanitária e assistência médica de alta complexidade. II. Cabe ao Laboratório de Referência Regional coordenar a rede de laboratórios públicos e privados que realizam análises de interesse para a Saúde Pública. III. Dentre as atribuições dos Laboratórios Centrais de Saúde Pública (LACEN), podemos incluir o controle de qualidade e a capacitação de recursos humanos da rede estadual.
Está correto o que se afirma em

  • A I, somente.
  • B II, somente.
  • C I e II, somente.
  • D I e III, somente.
  • E I, II e III.