Questões da Prova da Secretaria Estadual de Saúde do Espírito Santo (SESA-ES) - Farmacêutico - CESPE/CEBRASPE (2013)

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Os medicamentos demandam um elevado investimento nas unidades hospitalares. Sua adequada gestão é fundamental para a adoção de medidas adequadas que assegurem o seu uso racional aliado à redução de custos. Com relação ao controle de estoque e distribuição de medicamentos em farmácia hospitalar, assinale a opção correta.

  • A O sistema de estocagem fixo é caracterizado pelo uso sistemático do conceito PEPS (primeiro a entrar, primeiro a sair) de acordo com o prazo de validade.
  • B A existência de farmácia satélite não implica um sistema descentralizado, já que a centralização está associada à escolha do sistema tradicional de distribuição.
  • C A distribuição de medicamentos prontos para o uso, a análise das prescrições e a determinação do perfil farmacoterapêutico de cada paciente são características da distribuição por dose unitária.
  • D A modalidade de inventário anual é indicada para as farmácias que trabalham com doses individualizadas e poderá ser realizada mediante a utilização do sistema de classificação ABC.
  • E Uma das vantagens do sistema de distribuição coletivo é a redução da formação de estoques nas unidades assistenciais.

Em relação à garantia de qualidade e às boas práticas de fabricação (BPF) aplicadas às indústrias farmacêuticas, assinale a opção correta.

  • A O reprocesso ou recuperação de materiais e produtos reprovados pode ser realizado em casos excepcionais.
  • B Na contaminação cruzada, o tipo de contaminante influencia diretamente na significância do risco, independentemente do produto que foi contaminado.
  • C As BPF servem como medida de redundância na indústria farmacêutica, uma vez que os testes em processos e os ensaios nos produtos terminados, se adequadamente desenvolvidos, devem detectar qualquer desvio da qualidade.
  • D As BPF garantem, quando bem aplicadas, que as etapas de produção farmacêutica estão isentas de riscos.
  • E Para garantir a rastreabilidade de um lote, todos os registros relativos à sua produção devem ser mantidos até que expire o prazo de validade do produto terminado.

Durante as inspeções sanitárias, a indústria farmacêutica é avaliada em diversos aspectos relacionados ao cumprimento das BPF. Acerca desse assunto, assinale a opção correta.

  • A Os desinfetantes e detergentes utilizados nas áreas de grau A e B devem passar por teste de contagem de unidades formadoras de colônia (UFC) e apresentar, no máximo, 200 UFC/Imagem relacionada à questão do Questões Estratégicas para serem aprovados para uso.
  • B A documentação é parte essencial do sistema de garantia de qualidade, e, para assegurar o acesso à informação correta, recomenda- se que todos os procedimentos operacionais padrão estejam disponíveis nos diferentes setores da empresa.
  • C O conceito de pior caso pode ser considerado como uma ou mais condições que apresentem as maiores possibilidades de defeito do produto ou do processo, quando comparadas com as condições ideais. Condições de pior caso necessariamente implicam desvios no produto ou processo.
  • D Durante inspeções, amostras de referência futura podem ser solicitadas. As amostras retidas de cada lote de produto terminado devem ser mantidas por, pelo menos, doze meses após o vencimento. As soluções parenterais de grande volume constituem uma exceção, devendo ser conservadas por, no mínimo, trinta dias após o vencimento.
  • E A sanitização das áreas limpas é um aspecto particularmente importante em inspeções sanitárias em áreas de fabricação de produtos estéreis. Tendo em vista a limitada eficácia das operações de desinfecção química, torna- se imprescindível a sanitização por meio de radiação ultravioleta, que possui maior poder de desinfecção.

Com relação aos estudos utilizados em farmacoepidemiologia, assinale a opção correta.

  • A Experimentos clínicos aleatórios são usados para testar efeitos de fármacos e prover evidências em estudos de pesquisa clínica.
  • B Como vantagem dos estudos de coorte em perspectiva podem- se citar seu custo reduzido e o curto período de tempo para sua realização.
  • C Os estudos farmacoepidemiológicos experimentais podem ser classificados como analíticos e descritivos.
  • D No estudo de casos controlados, um grupo de pacientes com uma exposição em comum, ou seja, que utilizam o mesmo medicamento, os casos devem ser acompanhados até que apresentem um evento específico.
  • E O método de coleta de dados relativo ao estudo de corte transversal auxilia o pesquisador em inferências do tipo causa e efeito.

Considerando o conceito de rendimento referente à opção terapêutica que possibilita alcançar o melhor resultado clínico por unidade monetária aplicada, assinale a opção que contém o tipo de análise fármaco- econômica que utiliza esse conceito de rendimento.

  • A análise de custo- efetividade
  • B análise de custo de doenças
  • C análise de QOL — quality of life (qualidade de vida)
  • D análise de custo- benefício
  • E análise de custo- utilidade